Britská lieková agentúra schválila prvú tabletu na liečbu COVID-19. Spoločnosť Pfizer zverejnila sľubné výsledky štúdie lieku. Paxlovid zníži riziko hospitalizácie a úmrtia až o 89 percent, píše nemecký Der Spiegel.
Podľa amerického výrobcu Pfizer bude nová tabletka proti koronavírusu veľmi úspešná pri prevencii závažného priebehu ochorenia u vysoko rizikových pacientov. Priebežná analýza výsledkov testov totiž ukázala, že liek s názvom Paxlovid zníži riziko hospitalizácie a úmrtia až o 89 percent u pacientov s COVIDom-19, a to pri liečbe prvých tri až päť dní od objavenia prvých príznakov ochorenia, informoval Pfizer v New Yorku.
Paxlovid sa užíva perorálne a má antivírusový účinok. Priebežná analýza zahŕňa údaje od 1 219 ľudí z rôznych krajín, ktorí sú súčasťou štúdie fázy II/III, ktorá prebieha už niekoľko týždňov. Všetci účastníci boli pozitívne testovaní na koronavírus a mali mierne až stredne závažné príznaky. Všetci mali tiež aspoň jeden rizikový faktor, ktorý sa spája s ťažkým priebehom ochorenia.
0,8 percenta ľudí liečených Paxlovidom počas prvých troch dní po objavení sa príznakov vyžadovalo hospitalizáciu počas nasledujúcich 28 dní, uvádza Pfizer. V skupine účastníkov, ktorí dostávali placebo, to bolo 7 percent. V skupine užívajúcej Paxlovid nedošlo k žiadnemu úmrtiu, zatiaľ čo v skupine užívajúcej placebo zomrelo 7 ľudí.
Podobne dobré výsledky boli zaznamenané aj pri liečbe pacientov do piatich dní od začiatku príznakov. V tejto skupine bolo počas nasledujúcich 28 dní hospitalizované 1 percento pacientov užívajúcich Paxlovid a nikto z nich nezomrel. Spomedzi účastníkov, ktorí dostávali placebo, muselo byť 6,7 percenta liečených v nemocnici počas 28 dní a 10 ľudí zomrelo.
Pokiaľ ide o možné vedľajšie účinky, spoločnosť Pfizer uvádza, že sa vyskytovali takmer rovnako často v skupine s Paxlovidom a v skupine s placebom, a boli väčšinou mierne.
Spoločnosť Pfizer hovorilí o "ohromnej účinnosti", ktorú výsledky preukázali. Plánuje preto čo najskôr predložiť údaje na mimoriadne schválenie Úradu na kontrolu potravín a liečiv (FDA). Ak bude tento perorálny antivírusový liek schválený, má potenciál "zachrániť životy pacientov, znížiť závažnosť infekcií spôsobených COVIDom-19 a zabrániť až 9 z 10 hospitalizácií", cituje z vyhlásenia generálneho riaditeľa spoločnosti Pfizer Alberta Bourlu nemecký Der Spiegel.
(Medzititulky red. HD.)