Orgány USA schválili prvý liek na Alzheimerovu chorobu, ktorý sa zameriava na základnú príčinu choroby
08 | 06 | 2021 I Lukáš Leca
Americký úrad na kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil nový liek na Alzheimerovu chorobu vyvinutý spoločnosťou Biogen. Stal sa prvým schváleným liekom, ktorý sa zameriava na základné príčiny vážneho ochorenia, informuje portál RT.
Liek Aduhelm bol schválený FDA po tom, čo klinické štúdie preukázali jeho účinnosť. Liek sa úspešne zameriava na amyloid - bielkovinu, ktorá sa hromadí v mozgoch pacientov trpiacich Alzheimerovou chorobou.
Liek bol vyvinutý spoločnosťou Biogen a japonskou spoločnosťou Eisai. Ide o prvý liek svojho druhu, ktorý sa priamo zameriava na príčinu ochorenia. Iné lieky len pomáhajú zmierniť príznaky postihnutých ľudí.
Dr. Patrizia Cavazzoniová, riaditeľka Centra pre hodnotenie a výskum liečiv, v diskusii o schválení FDA ho opísala ako „charakteristický objav“. Od tohto objavu „sa očakáva, že povedie k zníženiu klinického úpadku tejto zničujúcej formy demencie“.
Spoločnosť Biogen s Eisai Co. predtým zastavila vývoj lieku v marci 2019 z obavy, že nefunguje. Po opätovnom analyzovaní údajov však spoločnosti zmenili svoje rozhodnutie a zistili, že pacienti v počiatočných štádiách ochorenia profitovali z vyšších dávok z dlhodobého hľadiska.
Podľa odhadov spoločnosti Biogen bude na základe rozhodnutia FDA asi 1,5 milióna Američanov oprávnených na liečbu. Trvalá dostupnosť lieku je však podmienená úspechom post-schvaľovacích testovaní.
Liek Aduhelm bol schválený FDA po tom, čo klinické štúdie preukázali jeho účinnosť. Liek sa úspešne zameriava na amyloid - bielkovinu, ktorá sa hromadí v mozgoch pacientov trpiacich Alzheimerovou chorobou.
Liek bol vyvinutý spoločnosťou Biogen a japonskou spoločnosťou Eisai. Ide o prvý liek svojho druhu, ktorý sa priamo zameriava na príčinu ochorenia. Iné lieky len pomáhajú zmierniť príznaky postihnutých ľudí.
Dr. Patrizia Cavazzoniová, riaditeľka Centra pre hodnotenie a výskum liečiv, v diskusii o schválení FDA ho opísala ako „charakteristický objav“. Od tohto objavu „sa očakáva, že povedie k zníženiu klinického úpadku tejto zničujúcej formy demencie“.
Biden nechce, aby sa Čína podieľala na stanovení nových pravidiel obchodu a technológií
07 | 06 | 2021
|
Lukáš Leca
Spoločnosť Biogen s Eisai Co. predtým zastavila vývoj lieku v marci 2019 z obavy, že nefunguje. Po opätovnom analyzovaní údajov však spoločnosti zmenili svoje rozhodnutie a zistili, že pacienti v počiatočných štádiách ochorenia profitovali z vyšších dávok z dlhodobého hľadiska.
Podľa odhadov spoločnosti Biogen bude na základe rozhodnutia FDA asi 1,5 milióna Američanov oprávnených na liečbu. Trvalá dostupnosť lieku je však podmienená úspechom post-schvaľovacích testovaní.
Expert OSN odsudzuje uväznenie Assangea. Pred samitom G7 sa zvyšuje úsilie o jeho prepustenie
07 | 06 | 2021
|
Lukáš Leca
Zdieľať tento článok