Agentúra ANSM pre lieky uviedla, že prípady hemofílie boli všetky u ľudí starších ako 75 rokov. Tieto prípady sú prvým výskytom hemofílie vo Francúzsku, ktorý je potenciálne spojený s injekciou Pfizer/BioNTech, uviedol regulačný úrad vo svojej najnovšej správe o farmakovigilancii týkajúcej sa americko-nemeckej vakcíny.

"Tento veľmi zriedkavý účinok nespochybňuje pomer prínosu a rizika vakcíny," dodala agentúra. Podľa oficiálnych údajov bolo od 13. mája v celej krajine podaných asi 20 964 000 dávok injekcie.

Čo je hemofília

Ľudia s hemofíliou nemajú dostatok bielkovín zrážajúcich krv, ktoré sa pri zrážaní krvi kombinujú s krvnými doštičkami. Hemofilici môžu preto krvácať dlhšie ako je zvyčajné. Výskyt tohto stavu medzi bežnou populáciou je extrémne zriedkavý, len okolo 1 - 1,5 prípadu na milión ľudí ročne, uviedli francúzski zdravotníci.

Hemofília nebola uvedená ako vedľajší účinok vakcíny Pfizer zo strany regulačných orgánov liekov, ktoré schválili očkovanie. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv však odporúča príjemcom, aby pred očkovaním informovali lekára, ak majú poruchu krvácania.

U ľudí očkovaných vakcínou Pfizer sa vyskytli zriedkavé prípady alergických reakcií, medzi ktoré patrí malý počet prípadov anafylaxie, informoval európsky regulačný úrad pre lieky, Európska agentúra pre lieky.