"Randomizovaná a placebom kontrolovaná štúdia s názvom Herald môže zahŕňať viac ako 35 000 účastníkov v Európe a Latinskej Amerike," oznámila spoločnosť so sídlom v Tübingene. Dodala, že prvý účastník bol zaradený do pivotnej štúdie kandidáta na mRNA vakcínu CvnCoV.

„Zahájením rozhodujúcej štúdie Fázy 2b/3 sme dosiahli ďalší dôležitý míľnik vo vývoji nášho kandidáta na vakcínu,“ uviedol generálny riaditeľ spoločnosti CureVac Dr. Franz-Werner Haas a dodal, že doteraz dosiahnuté údaje o klinickej bezpečnosti a imunogenicite vyzerajú nádejne. "Dúfame, že tento pokus bude aj naďalej demonštrovať vplyv technológie mRNA a našej vakcíny na prevenciu Covidu-19 a na pomoc pri prekonávaní tejto pandémie."



Subjekty vo veku 18 rokov alebo staršie budú zaradené do viacerých miest a dostanú dvojdávkovú schému buď SARS-CoV-2, alebo placebo.

CureVac plánuje preukázať účinnosť CVnCoV pri prevencii prvých epizód potvrdených prípadov koronavírusu a pri prevencii stredne závažných až závažných potvrdených prípadov u účastníkov, ktorí nikdy neboli infikovaní. Účastníci budú po skúške naďalej sledovaní v jednoročnej rozširujúcej štúdii.

Spoločnosť začala vyvíjať vakcínu v januári 2020, pričom touto zlúčeninou bola optimalizovaná nechemicky modifikovaná mRNA. CureVac kóduje prefúzne stabilizovaný špičkový proteín vírusu.



Klinické skúšky fázy 1 a 2a sa začali v júni, respektíve septembri. Priebežné údaje z fázy 1 v novembri ukázali, že CVnCoV bol „všeobecne dobre tolerovaný pri všetkých testovaných dávkach a vyvolával silné protilátkové reakcie,“ uviedla spoločnosť.

V polovici novembra Európska komisia oznámila dohodu o dodávkach s CureVacom pre 405 miliónov dávok vakcíny pre členské štáty EÚ.